Indústria Farmacêutica
Retrofit completo de telhado em ambiente farmacêutico controlado
Exigências sanitárias rígidas e sala limpa adjacente demandaram isolamento total da área de obra e materiais certificados ANVISA.
O Cenário
Sala limpa adjacente e tolerância sanitária zero
Cobertura de 8.400 m² em fim de vida útil com sala limpa classe ISO 7 operando diretamente abaixo. Qualquer particulado gerado pela obra comprometeria a validação da sala.
Exigência ANVISA de rastreabilidade total dos materiais e protocolo sanitário específico para cada equipe que entrasse na área, além de monitoramento ambiental diário.
Cronograma sincronizado com as paradas de produção programadas — qualquer desvio geraria impacto direto em lotes críticos de medicamentos controlados.
O Projeto em Imagens
Intervenção estrutural sem desvios sanitários
Documentação do isolamento da área, substituição estrutural pontual e instalação do sistema de linha de vida NR-35 integrado à cobertura nova.
Todas as entradas na área passaram por protocolo sanitário e registro fotográfico, sem uma única ocorrência.
Nossa Proposta
Retrofit com protocolo sanitário integrado
Plano combinando isolamento físico da área de obra, protocolo sanitário por equipe e monitoramento ambiental diário em paralelo com validação da sala limpa adjacente.
Sincronização fina do cronograma com a programação de produção de lotes controlados, com reporte semanal ao comitê de qualidade da planta.
Normas Atendidas
- ANVISA RDC 658
- NR-35
- NBR 7199
- ISO 14644-1
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Isolamento físico da área de obra
Estrutura provisória com controle de particulados e validação ambiental diária.
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Protocolo sanitário por equipe
Acessos controlados com rastreabilidade individual e paramentação completa.
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Substituição estrutural coordenada
Execução sincronizada com paradas de produção programadas, sem impacto em lotes críticos.
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Entrega com NR-35 certificada
Sistema de linha de vida ativo em 100% da área de manutenção futura.
Resultados e experiência
Certificação ANVISA mantida e 100% da manutenção futura segura
Obra entregue com zero desvios sanitários, validação da sala limpa preservada e sistema de linha de vida cobrindo toda a cobertura.
8.400 m²
Retrofit entregue com certificação ANVISA mantida
0
Desvios em auditorias internas durante toda a obra
100%
Da área de manutenção coberta por sistema NR-35 ativo
Foi a primeira obra em cobertura que encerramos sem abrir um único desvio na auditoria interna. Raro em retrofit sobre sala limpa.
Engenharia de aplicação
Diagnóstico e Avaliação técnica
Entre em contato com nossa equipe para realizar o diagnóstico adequado.